PROGRAM

1993年より製薬企業にて臨床開発；臨床試験の計画立案・推進、承認申請、およびプロジェクトマネジメント；プロジェクトリーダー/マネジャーとして関係者と協業、チームをリードしながら新薬開発を推進。PMOとして開発体制の構築、プロジェクトチーム支援に従事。2019年より現職。医師主導治験のプロジェクトマネジャー、レジストリ研究の調整事務局を担当し、製薬企業、医療機関と協業しながら希少がんの治療開発に従事。米国PMI認定Project Management Professional。

武田薬品㈱にて臨床開発（治験実施、薬事申請）に従事。臨床開発、DM、MA部門等の責任者を経て、2017年より現職。臨床研究プログラムをマネジメントするとともに、若手医師に対して臨床研究プロトコルの作成を指導。P2Mガイドブック第3版(日本PM協会)2部4章価値評価のマネジメント、だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント～JSCTRスタディマナジャーテキストブック理論編・実践編～（じほう）を執筆。博士（薬学）

製薬企業の学術部及び臨床開発部にて、医師主導の臨床研究の計画立案や推進、新薬開発のモニタリングを担当したのち、慶應義塾大学臨床研究センター及び国立成育医療研究センターのプロジェクトマネジメントユニットにて、医師主導治験や臨床研究の計画初期段階の研究相談に対応し、出口戦略の検討、研究費獲得の支援、研究の体制構築から運営管理、ユニットのとりまとめなどをおこなってきた。2020年度からはAMEDのPM育成事業の代表を務め、アカデミアでのPM・StMの育成にも携わっている。2023年4月より現職。博士（医学）及び日本プロジェクトマネジメント協 会Project Management Specialist、日本臨床試験学会検定スタディーマネジャー、ARO協議会認定プロジェクトマネジャー、ARO協議会認定スタディーマネジャー保有。

1982年より製薬企業において臨床開発に従事。2001年に研究開発組織内にプロジェクトマネジメントを導入、PMO責任者として開発事業戦略・計画の情報統括。社外活動として製薬業界およびアカデミアへのプロジェクトマネジメント導入とプロジェクト・マネジャーの育成活動を推進。2013年より現職。製薬企業・CROを主なパートナーとし、プロジェクトマネジメント導入、プロジェクトマネジメント人材開発、プロジェクトチームビルディング等のコンサルティングに従事。DIA　japanプロジェクトマネジメントコミュニティーリード、Project Management Professional 、 PHP認定チームコーチ/ビジネスコーチ

上智大学文学部英文学科を卒業後、インハウスのテクニカルトランスレーター、株式会社リクルート営業職を経て、2013年より信州大学に入職。現在は医学部附属病院臨床研究支援センター・臨床研究支援部門の部門長、プロジェクト管理グループ長。毎年多くの医師主導臨床研究について、研究計画立案から研究実施までを研究者に伴走し支援している。修士（医科学）取得、現在博士課程（医学）在籍中。日本プロジェクトマネジメント協会Project Management Specialistを保有。

2012年より(公財)先端医療振興財団臨床研究情報センターにおいて臨床開発のプロジェクトマネジャーを経験。2012年から2016年には、AMED・日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業において、アカデミアが主導する国際共同臨床試験のプロジェクトマネジャーを経験。2018年より現職。博士（医学）

2005年より大学病院看護部／臨床研究支援部門に勤務、がん看護専門看護師、博士（医学）。SoCRA/CCRPおよび米国リサーチナース認定取得。2015～2016年、米国・豪州で、臨床研究のオペレーション／マネジメントを学び、2017年より現職。リサーチナース・CRCのアドバイザーに従事。International Association of Clinical Research Nurses 年会Co-Chair、日本支部代表。米国NCI臨床研究グループ DEI Committee委員、Global Oncology Trials Japan：Lead Research Associate.